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开盘价涨118.49%!《我不是药神》里呼唤的就是这样的企业

 

11月8日,博瑞医药正式在科创板挂牌上市。这是科创板新政开通以来,第一家科创板成功上市的全球化高端仿制药企业。

挂牌当天开盘价为27.77元/股,较发行定价上涨118.49%。

为什么一家生产仿制药品的企业,被市场如此热捧?

什么是仿制药?

世界上的药物可以分为两类:一类是创新药,一类是仿制药。

何为创新药?就是原创性的新药。之前从来没存在过,针对还没被解决的医疗需求,把它创造出来提供临床使用,推向市场。

仿制药是什么呢?就是创新性新药的仿制品。已经经过证实的、非常有效的一种药物,待专利保护到期之后,其他国家和制药厂就可生产仿制药,然后通过药品监管部门批准,把它推向市场、推向临床给病人使用。

对于这个概念,相信看过电影《我不是药神》的观众都不陌生。影片中化名出现的抗癌药“格列宁”原名是“格列卫”,印度200多一盒的就是仿制药。

印度的仿制药为什么这么出名,以至于大家说到仿制药首先想到的就是印度?

因为印度生产仿制药的水平确实很高。截止目前,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。

仿制药的药效跟原研药应该相差不大。但是也要看仿制水平:中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平;而印度仿制药大多可达到欧美标准。


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《我不是药神》剧照,来自豆瓣


仿制的,能有多大价值?

能高水平生产仿制药是非常厉害的。

看过《我不是药神》的观众肯定都有体会。仿制药是普通老百姓的救星。

很多人对电影里面的一个细节一定印象深刻,就是价差。“格列宁”在国内正规渠道买一盒原研药需要2万多,而印度相同效力的仿制药只要200多一盒。

为什么原研药那么贵?那是因为每款药都有超高的研发费用。而仿制药因为不需要花费巨额费用做前期研发,平均价格只有专利药价格的10-15%,甚至更少。

正是因为高水平的仿制药药效与创新药一致,同时仿制药使得不享有专利的厂商大大减少临床试验费用,进而大幅度节省药费,因此在全世界的需求量来看,仿制药都是主流。

由于全球人口结构老龄化的加深、 新药价格越趋昂贵,使得医保支付压力日益沉重,多国政府开始积极鼓励使用仿制药。

在美国,政府及私人部门出于减缓医疗支出增长的目的也推崇仿制药。数据显示,在美国医药市场,仿制药占处方药量的比例在 2017 年为 86%,无疑占据主流。

在中国市场更是如此。中国是全球第二大医药消费市场,也是仿制药生产和使用大国。从需求端来看,2017 年中国仿制药市场规模达到 5000 亿元左右,占总药品市场约 40%的份额。从供给端来看,中国现有的 18.9 万个药品批文中, 其中 95%是仿制药批文,所有制药企业的营业收入主要来自于仿制药。

因此,提高中国仿制药的生产水平,不仅是市场所需,也具有极大的市场价值。

中国仿制药市场在过去十年规模近5000亿元,未来具有高临床价值的创新药在国内拥有巨大的市场空间。


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《我不是药神》说出的真相

中国4000多家药企,为什么电影里要等着印度仿制药救命?

《我不是药神》反应的是中国仿制药行业的现实。

中国数千家仿制药企,强者寥寥无几

我国二十多年的仿制药发展史,我国4000多家制药企业中90%以上都是仿制药企业,但还未能从仿制大国走进仿制强国。目前,全球销售额前十的药品在国内均无国产仿制药上市。

简单地说,我国还处于低仿的水平。不仅仿制水平低,而且国际上的好药,中国的药企大都还仿制不好。

从经营水平上,中国仿制药行业毛利率不到10%,远低于国际平均50%的水平。

中国仿制药企急需转型升级。

出路在哪里呢?除了政策层面,对药企来说,做大规模和提升技术壁垒是一条必需的路径。全球仿制药巨头的经验大多如此:

第一,低成本+规模化是做大做强的核心竞争力。

仿制药不同于创新药,降价是必然趋势,能够拥有成本优势至关重要。

而成本优势的核心主要来自于两点:供应链优势和规模化优势。供应链优势,首先是原料药;并且需要有较多的批文,方便下游企业的采购以及抵御越来越激烈的市场竞争。

第二,研发创新+差异化是升级提升壁垒的核心的竞争力。

未来仿制药的竞争会越来越激烈,大家都在升级转型,那谁的能力强,能做别人做不了的就是强者。所以,仿制和创新结合就是必需的。

博瑞医药走的正是这样的路线。

说到这里,大家就可以理解,为什么科创板上第一家全球化高端仿制药企业上市,市场反应热度为何如此高了。

具体来说,博瑞医药在做什么?

这家公司成立至今18年,主要干了一件事,就是在高技术壁垒仿制药领域死磕,挑战多个高难度产品。同时,进行创新药的研发。

根据博瑞医药的招股书显示,目前已逐渐形成4大药物技术平台。产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、补铁剂、免疫抑制、兽药等多个领域,产品覆盖全球市场,与Teva等多家国际仿制药巨头形成紧密合作。

在仿制药研发方面,博瑞医药已经实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,建立起具有全球竞争优势的产品线。这些产品也已经在全球数十个国家实现了销售。

同时,肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域也取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。

也就是说,在技术和产业链层面,已经具备一定的领先性了。

博瑞医药在研发方面的投入比较高,招股书显示,公司每年的研发投入占比显著高于同行,最近三年均超过了营收的20%。

目前,不仅已经形成了覆盖“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全产业链的持续盈利模式。还产生了药品技术转让和技术服务、销售分成等新的盈利模式。

对于这样的企业来说,下一步,需要的就是,进一步提高原料药等的供货能力,实现更大规模化生产和降低成本。并加大研发力度,储备更多的高端仿制药产品,力争更多的创新药产品推进至临床试验研究阶段。在商业化方面,拓展新的市场,拓宽营销渠道,增加盈利增长点。


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